Texas állam főügyésze, Ken Paxton pert indított a Johnson & Johnson gyógyszergyártó vállalat ellen azzal vádolva őket, hogy nem figyelmeztették megfelelően a fogyasztókat a Tylenol terhesség alatti szedésének kockázataira. Ez az első ilyen jellegű per egy állami kormányzat részéről, amely közvetlenül a gyógyszeripari céget vonja felelősségre.
A per háttere és az új iránymutatások
A kereset benyújtása egy hónappal azután történt, hogy Donald Trump akkori elnök és Robert F. Kennedy Jr., az Egyesült Államok Egészségügyi és Humán Szolgáltatások Minisztériumának vezetője friss iránymutatásokat jelentettek be. Ezekben arra hívták fel a várandós nőket, hogy kerüljék az acetaminofen (a Tylenol hatóanyaga) szedését, mivel azt feltételezik, hogy összefüggés lehet az autizmus kialakulásával.
Az új ajánlások heves vitákat váltottak ki az egészségügyi közösségben, és sok kismama bizonytalanságba került, hogyan kezelje lázát vagy fájdalmát a terhesség alatt.
A tudományos háttér: bizonytalanság és ellentmondások
A Tylenol és az autizmus közötti kapcsolat tudományos vizsgálata még nem egyértelmű. Egyes kutatások összefüggést találtak a terhesség alatti acetaminofen-használat és az autizmussal diagnosztizált gyermekek között, míg más tanulmányok ezt megcáfolták.
Számos jelentős orvosi szervezet elutasította Kennedy és Trump állításait, mondván, hogy azok túlzottan általánosítóak és potenciálisan károsak lehetnek.
Kenvue válasza és a jogi helyzet
A Tylenolt gyártó Kenvue nevű vállalati leányvállalat közleményben jelezte, hogy határozottan védekezni fog Paxton vádjai ellen. „Teljes mértékben kiállunk a globális orvosi közösség mellett, amely elismeri az acetaminofen biztonságosságát, és hisszük, hogy sikeresen fogunk védekezni, mivel ezek az állítások sem jogi, sem tudományos alapot nem tartalmaznak” – olvasható a közleményben.
A per előzményei: több személyes sérülési kereset is folyamatban van
A kérdés már jóval korábban is napirenden volt: több tucat személy indított pert Johnson & Johnson és Kenvue ellen, akik azt állítják, hogy gyermekük neurofejlődési problémái összefüggésbe hozhatók azzal, hogy anyjuk terhesen Tylenolt szedett.
Ezeket az ügyeket egyesítették egy többkerületi perbe (multi-district litigation), amely jelenleg is zajlik. A pert Ashley Keller vezeti a chicagói Keller Postman ügyvédi irodából. Keller korábban Texas államot képviselte nagy tech cégek elleni perekben is.
„[Paxton] úgy gondolta, hogy ismerem a tudományt, a történelmet és sok összetevőt,” mondta Keller egy interjúban. „Ezért én vagyok az ideális választás ennek az ügynek a képviseletére Texans számára.”
Ken Paxton politikai céljai és nyilatkozata
Paxton jelenleg republikánus előválasztáson indul John Cornyn szenátor helyéért. A per bejelentésekor így fogalmazott: „A nagy gyógyszergyártók felelősségre vonásával azért dolgozunk, hogy egészségesebbé tegyük Amerikát.”
Mit mondanak a kutatások?
Az autizmus jelenleg körülbelül minden 31. amerikai gyermeket érint, és az elmúlt 20 évben majdnem 300%-kal nőtt a diagnózisok száma. A szakértők ezt elsősorban jobb szűrési módszereknek és szélesebb diagnosztikai kritériumoknak tulajdonítják.
Kennedy azonban hosszú ideje támogatja azt a már megcáfolt nézetet, miszerint az autizmust gyermekkorban alkalmazott vakcinák okozzák. Egészségügyi miniszterként 50 millió dollárt különített el kutatásokra annak érdekében, hogy feltárják és megszüntessék az autizmus kiváltó okait.
A Harvard-Mount Sinai tanulmány
Egy augusztusi tanulmány szerint azoknál a várandós nőknél, akik acetaminofent szedtek, enyhe emelkedett kockázat mutatkozott arra, hogy gyermekük autizmussal diagnosztizált lesz – hasonló eredményeket találtak más kutatások is az évek során.
A svédországi nagyszabású vizsgálat
Ezzel szemben egy 25 év alatt 2,5 millió gyermek egészségügyi adatait elemző svéd tanulmány szerint ez az összefüggés eltűnt akkor, amikor testvérek esetében vizsgálták ugyanazt a családot: ha egyik terhességnél szedték az anyák acetaminofent, másiknál nem.
„Az epidemiológiában nehéz 100%-osan végleges következtetést levonni bármilyen témában,” mondta Dr. Brian Lee epidemiológus (Drexel Egyetem), aki részt vett ebben a kutatásban. „Etikátlan lenne kísérletileg acetaminofent adni várandós nőknek csak azért, hogy megfigyeljük gyermekeik autizmusának előfordulását.”
Jelenleg tehát nincs meggyőző bizonyíték arra, hogy az acetaminofen használata terhesség alatt közvetlenül okozná az autizmust – bár további kutatások szükségesek.
Keller ügyvéd véleménye: tájékoztatás vagy hallgatás?
Keller szerint fontosabb tájékoztatni az embereket a lehetséges kockázatokról és azok bizonytalanságáról, hogy saját döntéseiket meghozhassák:
„Számomra érthetetlen, hogy ezek a nagy orvosi szervezetek azt mondják: ’Nem vagyunk biztosak benne, ezért inkább ne mondjunk semmit.’ Éppen ellenkezőleg: nem vagyunk biztosak benne, ezért fel kell hívnunk rájuk a figyelmet.”
Egy szövetségi bíró nemrég kizárta Keller által bemutatni kívánt szakértői tanúkat a többkerületi perből arra hivatkozva, hogy „a tudományos bizonyítékok nem elég erősek”. Ez ellen fellebbezést nyújtottak be a második körzetbeli fellebbviteli bírósághoz.
A kereset részletei
Paxton keresete azt állítja, hogy Johnson & Johnson „szándékosan figyelmen kívül hagyta és megpróbálta elhallgattatni” az acetaminofen-autizmus kapcsolatára vonatkozó tudományos eredményeket. Különösen támadja Kenvue-t – amelyet azért hoztak létre állítólagosan, hogy megvédjék Johnson & Johnson főbb vagyontárgyait – mint felelőst.
„Tekintettel arra, milyen gyakori az acetaminofen használata és ezekre az egészségügyi problémákra, aligha kétséges, hogy a vádlottaknak több tízmilliárd dollár kártérítést kell fizetniük azoknak a gyermekeknek, akik tartós sérülést szenvedtek emiatt” – áll a keresetben.
Míg egyéni perek személyes sérülési igényeken alapulnak, Paxton keresete két texasi fogyasztóvédelmi törvényre hivatkozik: az Egységes Csalárd Átviteli Törvényre (Uniform Fraudulent Transfer Act) és a Félrevezető Kereskedelmi Gyakorlatokról szóló törvényre (Deceptive Trade Practices Act).
„Ez sokban átfedi magát a tudománnyal és jelenlegi vitákkal Tylenol kapcsán,” magyarázta Keller. „De végső soron más bizonyítási teherrel és más típusú kártérítésért folyamodunk.”
Johnson & Johnson korábbi jogi ügyei Texasban
- 2021-ben: 290 millió dolláros egyezség az opioid járványban játszott szerepéért;
- Orvosi eszközök kapcsán: több tízmillió dolláros egyezségek;
- Risperdal gyógyszer marketingje miatt: 158 millió dolláros büntetés megtérítése.
Záró gondolatok
A Tylenol terhes nők általi használata körüli vita továbbra is élénk marad mind tudományos mind jogi szinten. Míg egyes szakértők óvatosságra intenek és támogatják a figyelmeztetések erősítését, mások hangsúlyozzák a jelenlegi bizonyítékok hiányosságait. Az ügy jogi kimenetele pedig akár precedenst teremthet arra nézve is, hogyan kezelik majd hasonló esetekben a gyógyszergyártók felelősségét Magyarországon és világszerte.
Forrás: https://www.yahoo.com/news/articles/texas-attorney-general-sues-tylenol-120000251.html