Az Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) 2024 áprilisában bejelentette, hogy lépéseket tesz a vényköteles fluorid-kiegészítők használatának korlátozására, különösen a 3 év alatti gyermekek és az alacsony vagy közepes fogszuvasodási kockázattal rendelkező idősebb gyermekek esetében. Ez a döntés a Make American Healthy Again (MAHA) Bizottság iránymutatásai alapján született, amely felkérte az FDA-t, hogy értékelje a fluoridtermékek előnyeit és kockázatait.
Az FDA intézkedései és figyelmeztetései
Az FDA értesítéseket küldött négy vállalatnak, amelyek nem engedélyezett, fluoridot tartalmazó, szájon át szedhető gyógyszereket forgalmaznak, melyeket gyermekeknek szánnak. Az ügynökség hangsúlyozta, hogy ezek a termékek nem megfelelőek 3 év alatti vagy alacsony-közepes kockázatú gyermekek számára.
Ezen túlmenően az FDA leveleket küldött egészségügyi szakembereknek is, melyben javasolja, hogy ne írjanak fel fluorid-kiegészítőket ezeknek a csoportoknak.
A fluorid szerepe és története az Egyesült Államokban
A fluorid egy természetes ásványi anyag, amely megtalálható bizonyos élelmiszerekben és talajvízben. Fontos szerepet játszik a fogszuvasodás megelőzésében azáltal, hogy erősíti a fogzománcot – ezt a védőréteget, amelyet a baktériumok által termelt savak károsíthatnak.
Az Egyesült Államokban 1945-ben kezdték el a közösségi ivóvízrendszerek fluoridosítását, hogy költséghatékonyan és egyenlő eséllyel javítsák a lakosság szájhigiéniáját. A Centers for Disease Control and Prevention (CDC) az ivóvíz fluoridosítását az egyik legnagyobb egészségügyi beavatkozásként ismerte el a 20. században, egy sor más jelentős intézkedés mellett, mint például az oltások vagy a családtervezés.
A jelenlegi helyzet: visszalépések és új szabályozások
2022-es adatok szerint az amerikai lakosság többsége olyan közösségben él, ahol fluoridot adnak az ivóvízhez. Azonban néhány államban – például Utahban és Floridában – betiltották ezt a gyakorlatot. Ennek következtében nőtt az igény a vényköteles fluorid-kiegészítőkre, amelyeket csecsemőknek és gyermekeknek írnak fel fogszuvasodás megelőzésére.
Ezzel párhuzamosan az Egyesült Államok Egészségügyi és Humán Szolgáltatások Minisztériuma (HHS) és az EPA bejelentette, hogy új tudományos vizsgálatokat indítanak a fluorid hatásairól annak érdekében, hogy friss ajánlásokat dolgozzanak ki. Robert F. Kennedy Jr., a HHS vezetője pedig jelezte, hogy meg fogja kérni a CDC-t, hogy hagyjon fel az ivóvíz fluoridosításának ajánlásával.
Tudományos értékelés és egészségügyi aggályok
Az FDA májusban indított nyilvános konzultációt és biztonsági felülvizsgálatot indított a témában. A MAHA Bizottság jelentése külön kiemelte a vényköteles fluorid-kiegészítőket vizsgálandó kérdésként, összekapcsolva azt más egészségügyi problémákkal, mint például oltási sérülések vagy peszticid-expozíciók.
A legfrissebb tudományos értékelés szerint:
- A vényköteles fluorid-kiegészítők nem ajánlottak 3 év alatti gyermekeknek, illetve azoknak az idősebb gyerekeknek sem, akik nem számítanak magas kockázatúnak fogszuvasodás szempontjából.
- A fluorid antibakteriális hatása miatt megváltoztathatja a bélmikrobiom összetételét, ami szélesebb körű egészségügyi következményekkel járhat.
- Prelimináris adatok aggodalomra adnak okot arra vonatkozóan is, hogy a magasabb fluoridszint csökkentheti a gyermekek intellektuális fejlődését – bár ezeket az eredményeket további kutatásokkal kell megerősíteni.
A bélmikrobiom szerepe és egészségügyi jelentősége
A bélmikrobiom, vagyis a bélrendszerben élő mikroorganizmusok összessége egyre inkább központi szerepet kap az egészség és fejlődés szempontjából. Az FDA főigazgatója, Dr. Marty Makary hangsúlyozta: „Jobb módszerek vannak arra, hogy megvédjük a gyermekek fogait anélkül, hogy nem engedélyezett szájon át szedhető fluoridot adnánk nekik.”
Különböző szakértői vélemények és jövőbeli kilátások
Bár egyes kutatások összefüggést találtak magasabb fluoridszint és csökkent IQ között, sok szakértő óvatosan kezeli ezeket az eredményeket, mivel azok általában jóval magasabb expozíciós szintekre vonatkoznak, mint amivel átlagosan találkozik a lakosság.
Az ivóvízfluoridosítás visszaszorulása miatt fontos megőrizni azt az opciót is, hogy szükség esetén vényköteles fluorid-kiegészítőkkel lehessen védeni a gyermekeket. Utah állam például úgy módosította törvényeit, hogy bár betiltotta az ivóvízfluoridosítást, ezzel párhuzamosan bővítette hozzáférést biztosító előírásokat is alkotott – ennek hatására jelentősen megnőtt a vényköteles fluoridhasználat.
Fogászati szakemberek véleménye
Dr. James Bekker, utahi gyermekfogorvos szerint az FDA döntése pozitív lépés:
“Örömmel fogadtuk ezt a döntést, mert így továbbra is elérhető maradnak a fluorid-kiegészítők, amelyek fontos szerepet játszanak a szájegészség megőrzésében.”
Bekker hangsúlyozta azt is, hogy az egészségügyi szakemberek továbbra is konzultálhatnak szülőkkel és páciensekkel annak érdekében, hogy megfelelő életkorban és dózisban írják fel ezeket a készítményeket. Javaslatuk szerint nem-fluoridos vízzel ellátott közösségekben már 6 hónapos kortól érdemes elkezdeni alkalmazni őket.
Összegzés
Az FDA legújabb intézkedése tükrözi azt az egyensúlyt kereső megközelítést, amely egyszerre veszi figyelembe a fluorid előnyeit és potenciális kockázatait. Bár korlátozzák bizonyos csoportok számára történő alkalmazását – különösen kisgyermekek esetében –, nem tiltják be teljesen a vényköteles fluorid-kiegészítőket. Ez lehetőséget ad arra is, hogy továbbra is személyre szabottan lehessen alkalmazni ezt az értékes eszközt a fogszuvasodás elleni küzdelemben.