A malária továbbra is az egyik vezető halálozási ok a szubszaharai Afrika gyermekei között, évente több mint 600 000 életet követelve világszerte. A jelenleg elérhető kezelések és vakcinák hatékonysága korlátozott, ezért kiemelten fontos új, innovatív megoldások kifejlesztése. Egy friss, korai fázisú klinikai vizsgálatban a Marylandi Egyetem Orvostudományi Karának Vakcinafejlesztési és Globális Egészségközpontja (Center for Vaccine Development and Global Health – CVD) által vezetett kutatócsoport egy új monoklonális antitestet tesztelt, amely dózisfüggő módon teljes védelmet nyújtott a maláriaparazita ellen, miközben minimális mellékhatásokat mutatott.
A kutatás háttere és jelentősége
A malária évtizedek óta súlyos egészségügyi problémát jelent, különösen az alacsony és közepes jövedelmű országokban élő gyermekek és várandós nők számára. A jelenlegi vakcinák gyakran több adag beadását vagy emlékeztető oltásokat igényelnek, ami megnehezíti a széles körű alkalmazást. Ezzel szemben az új monoklonális antitest egyetlen injekcióval hosszú távú, azonnali védelmet kínálhat.
A kutatás részletei
A vizsgálatot a Marylandi Egyetem Orvostudományi Karának CVD központja végezte egészséges önkénteseken, akik kontrollált körülmények között maláriával fertőzött szúnyogcsípéseknek voltak kitéve. A tanulmányt a Gates Medical Research Institute támogatásával, a Bill & Melinda Gates Alapítvány finanszírozásával valósították meg. Az eredményeket a neves The Lancet folyóiratban publikálták.
A monoklonális antitest működése
A monoklonális antitestek (mAb-k) laboratóriumban előállított fehérjeklónok, amelyek az emberi immunrendszer természetes védekező mechanizmusait utánozzák. Az újonnan fejlesztett MAM01 nevű antitest egy rendkívül konzervált régiót céloz meg a Plasmodium falciparum circumsporozoite proteinjén – ez a fehérje található a parazita külső felszínén –, így megakadályozza, hogy a fertőzés eljusson a véráramba.
A klinikai vizsgálat felépítése
- Fázis: 1-es fázisú, kettős vak, placebo-kontrollált vizsgálat
- Résztvevők: 38 egészséges felnőtt (18-50 év között), akik korábban nem voltak kitéve maláriának
- Beavatkozás: Egyetlen adag MAM01 vagy placebo beadása
- Kihívás: Több hónappal az injekció után kontrollált szúnyogcsípések maláriával fertőzött szúnyogoktól
Eredmények: A legmagasabb dózist kapó résztvevők közül senki sem fertőződött meg maláriával, míg a placebo-csoport minden tagja megbetegedett. Ez egyértelmű bizonyítéka annak, hogy az MAM01 hatékonyan képes megelőzni a fertőzést.
Klinikai jelentőség és jövőbeli kilátások
„Ezek az első eredmények azt sugallják, hogy ez a monoklonális antitest megbízható védelmet nyújthat azoknak a gyermekeknek, akik leginkább ki vannak téve ennek a betegségnek,” mondta Matthew B. Laurens MD, MPH, a CVD Malária Nemzetközi Klinikai Vizsgálati Egységének igazgatója. Ez fontos mérföldkő az egészségügyi egyenlőség felé vezető úton.
A vizsgálat során nem fordultak elő súlyos mellékhatások vagy kezeléssel összefüggő komplikációk, ami tovább erősíti az antitest biztonsági profilját.
A CVD kutatócsoport jelenleg optimalizált dózisokat és költségcsökkentési stratégiákat dolgoz ki annak érdekében, hogy ez az innovatív megelőző módszer elérhetővé váljon azokban a régiókban is, ahol a malária endémiás.
„A kezelés tesztelése már megkezdődött fiatal gyermekeken Ugandában is,” tette hozzá Mark T. Gladwin MD, az UM Orvostudományi Kar dékánja és az UMB orvosi ügyekért felelős alelnöke. Ez az új megközelítés alapvetően változtathatja meg a malária elleni védekezést.
A Marylandi Egyetem Vakcinafejlesztési és Globális Egészségközpontja (CVD)
A CVD több mint öt évtizede vezető szerepet tölt be olyan fertőző betegségek elleni vakcinák fejlesztésében és tesztelésében, mint például a malária, kolera és tífusz. A központ tudósai világszerte együttműködnek helyi közösségekkel annak érdekében, hogy életmentő oltóanyagokat fejlesszenek ki és juttassanak el hozzájuk.
A Marylandi Egyetem Orvostudományi Kara
Az 1807-ben alapított Marylandi Egyetem Orvostudományi Kara az Egyesült Államok első állami orvosi iskolája volt. Ma már világszínvonalú biomedikális kutatóintézetként működik közel 500 millió dolláros éves kutatási támogatással. Több mint 2200 hallgatóval és 3000 oktatóval rendelkezik, akik számos krónikus betegség kezelésén dolgoznak – beleértve az elhízást, rákot, szívbetegségeket és függőségeket –, miközben élvonalbeli kutatásokat folytatnak generációs egészségügyi kihívások megoldására.
A kar 2024-ben az amerikai állami orvosi iskolák között a 12., míg összesített rangsorban a 27. helyen áll R&D kiadások alapján. Éves költségvetése 1,3 milliárd dollár körül mozog, és együttműködik a Marylandi Egyetem Orvosi Központtal, amely évente közel kétmillió beteget lát el. Globális jelenléte 33 országra terjed ki kutatási és kezelési létesítményekkel.
Mindezek mellett az orvostudományi kar aktívan részt vesz mesterséges intelligencia és egészségügyi számítástechnika fejlesztésében is, valamint együttműködik a Marylandi Egyetem BioParkkal új orvostechnológiai és bio-mérnöki projektek kidolgozásában.
További információkért látogasson el: medschool.umaryland.edu