Fontos változás történt az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságánál (FDA): 2024 februárjában bejelentették, hogy megkezdik a hosszú ideje fennálló, sok hormonkezelésen szereplő “fekete doboz” figyelmeztetés eltávolítását. Ez a lépés várhatóan jelentősen kibővíti a menopauza tüneteinek kezelésére rendelkezésre álló lehetőségeket, és újabb hormonális terápiás felírásokat eredményez majd.
A “fekete doboz” figyelmeztetés háttere és hatása
A hormonpótló terápia (HRT) már régóta elérhető a menopauza tüneteinek enyhítésére, azonban 2003-ban egy jelentős fordulat következett be. Ekkor az FDA bevezette a legszigorúbb gyógyszerbiztonsági jelzést, az úgynevezett “fekete doboz” figyelmeztetést, amely hangsúlyozta a megnövekedett kockázatokat, mint például a szív- és érrendszeri betegségek, stroke, emlőrák és demencia.
Ez az intézkedés jelentősen visszavetette a hormonkezelések felírását: míg az 1990-es évek végén minden negyedik posztmenopauzás nő használt hormonterápiát, addig 2020-ra ez az arány körülbelül egy huszonötödére csökkent. Ennek következtében sok nő nem kapta meg a számára életminőség-javító vagy akár életmentő kezelést.
Miért volt szükség a figyelmeztetésre?
A “fekete doboz” figyelmeztetés bevezetése egy nagy, kormány által finanszírozott kutatáson alapult: a Women’s Health Initiative (WHI) 2002-es eredményein. A vizsgálatban átlagosan 63 éves nők vettek részt, akik már többnyire túl voltak a menopauzán, és azt találták, hogy az ösztrogén tartalmú gyógyszerek szedése bizonyos egészségügyi kockázatokat hordozhat.
Ez az eredmény azonban nem vette kellőképpen figyelembe azt a tényt, hogy az idősebb nők esetében más lehet a hormonkezelés hatása, mint azoknál, akik még fiatalabbak vagy közvetlenül a menopauza kezdetén vannak.
Az FDA új álláspontja: finomhangolt megközelítés
Az FDA szakértői szerint ma már árnyaltabb megközelítésre van szükség. A hormonokat elsősorban azoknak a nőknek ajánlják, akik még nem múltak el 60 évesek vagy akiknek menopauzája nem több mint 10 éve kezdődött. Fontos azonban kiemelni, hogy bizonyos esetekben – például véralvadási problémák vagy korábbi emlőrák esetén – továbbra is fennállhatnak kockázatok.
Dr. Marty Makary, az FDA vezetője így fogalmazott: „A ‘fekete doboz’ figyelmeztetések helytelenül riogatták el a nőket ettől az életminőséget javító és néha életmentő kezeléstől.”
A hormonkezelés előnyei és tévhitek
Dr. Erika Schwartz, New York-i belgyógyász és hormonterápia-szakértő szerint:
- A hormonok pótlása nem helyettesítés, hanem kiegészítés – hiszen menopauza előtt 10-15 évvel már elkezd csökkenni a szervezet hormontermelése.
- A hormonhiány hozzájárulhat számos krónikus betegség kialakulásához, mint például szívbetegség, Alzheimer-kór, csontritkulás vagy bizonyos daganatok.
- A megfelelően időzített hormonterápia segíthet enyhíteni olyan kellemetlen tüneteket, mint a hőhullámok, hangulatingadozások vagy éjszakai izzadás.
- Több kutatás is alátámasztja, hogy azoknál a nőknél, akik még fiatalabbak vagy közvetlenül menopauza után kezdik el a kezelést, kisebbek az egészségügyi kockázatok.
Szakértői támogatás és társadalmi mozgalmak
2023 júliusában az FDA szakértői testületét is összehívták, ahol egyhangúlag javasolták a “fekete doboz” figyelmeztetés eltávolítását. Dr. JoAnn Pinkerton professzor hangsúlyozta: „Kérem az FDA-t és mindenkit: távolítsák el ezt a címkét és hagyják abba nők károsítását.”
Ezzel párhuzamosan országszerte több államban is törvényjavaslatok születtek a menopauza ellátásának javítására – beleértve az egészségbiztosítási fedezet bővítését, oktatási programokat és munkahelyi támogatást.
A jövő: szélesebb hozzáférés és jobb életminőség
Dr. Jayne Morgan, atlanta-i kardiológus kiemelte:
- Az ösztrogén kulcsfontosságú szerepet játszik szívünk, agyunk és csontjaink egészségében.
- A hormonhiány olyan állapothoz hasonlítható, mintha egy autóból kifogyna az üzemanyag – működik ugyan tovább egy ideig, de nem optimálisan.
- Bár a nők átlagosan hat évvel tovább élnek férfiaknál, életük minősége gyakran romlik jelentősen menopauza után; itt segíthetnek a megfelelő hormonkezelések.
Összegzés
Az FDA döntése mérföldkő lehet a menopauza kezelésében: az eddig ijesztő „fekete doboz” figyelmeztetés eltávolítása várhatóan növeli majd a hormonkezelések elérhetőségét és elfogadottságát. Ezáltal több nő juthat hozzá olyan terápiákhoz, amelyek javítják életminőségüket és csökkentik bizonyos krónikus betegségek kialakulásának kockázatát.
Fontos azonban: minden esetben orvosi konzultáció szükséges annak eldöntéséhez, hogy ki alkalmas hormonkezelésre – különösen azoknál, akiknek korábban volt hormonszenzitív daganatuk vagy véralvadási problémájuk.
A menopauza nem kell hogy titok vagy félelem forrása legyen – megfelelő tájékoztatással és kezeléssel újra élvezhetővé válhat az élet ezen szakasza is.
