A szívizom-infarktus (szívinfarktus) után jelentősen megnő a szívelégtelenség kialakulásának kockázata, amely hosszú távon súlyos egészségügyi problémákhoz vezethet. Az elmúlt években a kutatók egyre nagyobb figyelmet fordítanak az őssejtterápiák alkalmazására a szív regenerációjának elősegítésére. A közelmúltban publikált PREVENT-TAHA8 fázis 3 klinikai vizsgálat eredményei ígéretes fejleményeket mutatnak ezen a területen.
A szívelégtelenség kockázata szívinfarktus után
Szívinfarktus után a betegek körében a szívelégtelenség kialakulásának kockázata jelentősen megnő, életkortól és egyéb egészségi tényezőktől függően akár 10-30% közötti érték is lehet néhány éven belül. Ennek egyik fő oka, hogy a szívizomsejtek (kardiomiociták) regenerációs képessége korlátozott, így már kisebb sérülések is hosszú távon gyengíthetik a szív pumpafunkcióját.
A PREVENT-TAHA8 vizsgálat – új remény az őssejtterápiában
A British Medical Journal-ban megjelent tanulmányban a kutatók közel három évig követték nyomon azokat a betegeket, akiknél umbilicalis eredetű mesenchymális őssejteket (MSC-ket) juttattak közvetlenül a szívbe. Ez az egyik legnagyobb és leghosszabb ideig tartó vizsgálat, amely az őssejtek alkalmazását értékeli szívinfarktus utáni kezelésként.
Vizsgálati design és résztvevők
A PREVENT-TAHA8 vizsgálatban összesen 420, 18 és 65 év közötti beteg vett részt, akik első alkalommal szenvedtek ST-szegmens emelkedéssel járó miokardiális infarktust (STEMI), és csökkent bal kamrai ejekciós frakcióval (<40%). A betegeket 1:2 arányban osztották két csoportba:
- Őssejt csoport: Allogén Wharton-kocsonyából származó mesenchymális őssejtek intracoronáriás infúziója + standard ellátás
- Kontroll csoport: Csak standard ellátás
Az őssejteket a szívinfarktust követő 3-7 napon belül juttatták be a betegek szívébe.
Eredmények – jelentős javulás az őssejtterápiával
Szívelégtelenség kialakulásának csökkenése
A végső elemzésben 396 beteg szerepelt, ebből 136-an kaptak őssejtinfúziót, míg 260-an csak standard kezelést. Három év után a következő eredményeket tapasztalták:
- Kontroll csoport: A szívelégtelenség kialakulásának kockázata kb. 16,08% (1/6)
- Őssejt csoport: A kockázat mindössze 5,74% (1/20)
Ez mintegy 64%-os relatív csökkenést jelent a szívelégtelenség kialakulásában az őssejtterápia mellett.
Kórházi újrafelvétel csökkenése szívelégtelenség miatt
- Kontroll csoport: Kb. 10,77% esély volt újrafelvételre (1/9)
- Őssejt csoport: Csak 2,48% esély (1/40)
A relatív csökkenés ebben az esetben mintegy 77% volt.
Szívfunkció javulása
A bal kamrai ejekciós frakció (LVEF), amely a szív pumpafunkciójának egyik legfontosabb mérőszáma, átlagosan 5,88 százalékponttal javult az őssejtkezelés hatására (95% CI: 4,00–7,76; P < 0,001), összehasonlítva a standard kezelést kapó betegekkel.
Kombinált végpontok – halálozás és újabb események
A kutatók egy összetett végpontot is vizsgáltak, amely magában foglalta a kardiovaszkuláris halálozást, valamint a szívelégtelenség vagy ismételt infarktus miatti kórházi felvételeket. Ezen események gyakorisága személyév alapon számolva:
- Kontroll csoport: 7,16 esemény / 100 személyév
- Őssejt csoport: 2,80 esemény / 100 személyév
Ezzel mintegy 61%-os relatív csökkenést értek el az életminőségre és túlélésre nézve kritikus eseményekben.
Biztonságosság és mellékhatások
A vizsgálat során nem jelentettek súlyos mellékhatásokat vagy biztonsági aggályokat az umbilicalis eredetű mesenchymális őssejtek alkalmazása kapcsán. Ez megerősíti az eljárás biztonságosságát és potenciális alkalmazhatóságát szélesebb körben is.
Korlátok és további kutatási irányok
Bár a PREVENT-TAHA8 vizsgálat kiemelkedő méretű és hosszúságú volt klinikai végpontokra fókuszálva, néhány korlátja is van:
- Nincs vakított sham-procedúra, így bizonyos torzítások előfordulhatnak.
- A nők aránya viszonylag alacsony volt, ami korlátozza a nemek szerinti elemzéseket.
- A mechanizmusok részletes feltárása – például gyulladáscsökkentés vagy szöveti regeneráció – nem volt célja a tanulmánynak.
- A hosszabb távú mortalitási hatások megértéséhez további követés szükséges.
Ezek alapján további kutatások indokoltak annak érdekében, hogy mélyebb betekintést nyerjünk az MSC-terápia működésébe és optimalizáljuk annak alkalmazását.
Kitekintés – jövőbeli lehetőségek a kardiovaszkuláris regenerációban
A Department of Defense (DoD) jelenleg egy hasonló vizsgálatot folytat intravénás infúzió formájában az University of Louisville-ben. Az ilyen kutatások egyre inkább előrevetítik azt az izgalmas jövőt, amikor a regeneratív orvoslás alapvetően változtathatja meg a súlyos szívbetegségek kezelését.
Szeretne naprakész maradni a regeneratív orvoslással kapcsolatos klinikai vizsgálatokkal? Iratkozzon fel heti hírlevelünkre!