A hajhullás, különösen a mintázatos kopaszodás, évtizedek óta komoly kihívást jelent mind a nők, mind a férfiak számára. Bár számos helyi kezelési lehetőség létezik, az orális terápiák terén hosszú ideje nem történt áttörés. Most azonban egy új, ígéretes orális gyógyszer, a VDPHL01 állhat a küszöbön, amely kifejezetten a hajszálak újranövesztésére lett kifejlesztve – és amely várhatóan az első ilyen készítmény lesz, amelyet az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagy nők számára is.
Mi az a VDPHL01 és hogyan működik?
A VDPHL01 egy továbbfejlesztett, hosszú hatóidejű (extended-release) változata az orális minoxidilnak. Az eredeti minoxidilt eredetileg magas vérnyomás kezelésére fejlesztették ki, de később felfedezték, hogy mellékhatásként serkenti a haj növekedését. Azonban a hagyományos orális minoxidil csak rövid ideig emeli meg a gyógyszer szintjét a vérben – mindössze néhány órára –, ami korlátozza a hajhagymák stimulálását.
Ezzel szemben a VDPHL01 folyamatosan és egyenletesen engedi ki az aktív hatóanyagot, így meghosszabbítja a hatóidőt anélkül, hogy veszélyes vérnyomás-ingadozásokat vagy szív- és érrendszeri mellékhatásokat okozna. Ez különösen fontos, mert a hagyományos orális minoxidil alkalmazása során fennállhat olyan súlyos szívprobléma kockázata is, mint például a perikardiális folyadékgyülem (a szív körüli folyadék túlzott felhalmozódása).
Továbbá, míg a jelenleg elérhető helyi minoxidil (például Rogaine) csak helyileg fejti ki hatását és gyakran kellemetlen használati élményt nyújt (például fejbőr irritációt vagy ragacsos érzetet), addig az orális VDPHL01 egyszerűbb és kényelmesebb alternatívát kínál.
A VDPHL01 fejlesztője: Veradermic biotechnológiai cég
A Connecticut államban működő Veradermic biotechnológiai vállalat fejleszti ezt az innovatív készítményt. Jelenleg több fázisú klinikai vizsgálat zajlik az Egyesült Államokban annak érdekében, hogy megerősítsék a szer biztonságosságát és hatékonyságát.
Amennyiben ezek a vizsgálatok sikeresen zárulnak, várhatóan 2025 elején kérvényezik majd az FDA engedélyét. Ez óriási előrelépést jelentene, hiszen közel három évtizede nem került forgalomba új vényköteles hajnövesztő gyógyszer.
Klinikai vizsgálatok eredményei: ígéretes adatok
A Veradermic által közzétett adatok szerint egy korábbi fázis 2-es vizsgálatban 21 férfi résztvevő esetében átlagosan:
- 37,5 hajszál/cm² növekedést mértek két hónap után
- 47,3 hajszál/cm² növekedést négy hónap elteltével
Ezen felül majdnem 91%-uk számolt be látható javulásról a haj sűrűségében és megjelenésében. A résztvevők 95%-a pedig elégedettebbnek érezte magát saját hajfedettségével.
Különösen fontos kiemelni, hogy eddig nem jelentettek súlyos vagy szívvel kapcsolatos mellékhatásokat, ami azt sugallja, hogy a VDPHL01 jól tolerálható kezelés lehet.
Szakértői vélemény: gyors eredmények és új mérce a hajkezelésben
Dr. Jerry Shapiro, a New York University School of Medicine bőrgyógyász professzora és a Veradermic tanácsadója így nyilatkozott:
„Klinikusként és kutatóként még nem láttam olyan vizsgálati terápiát hajhullás ellen, amely ilyen gyors eredményeket mutatna két- és négy hónapos adatok alapján, mint a VDPHL01. Úgy vélem, ez az új készítmény hamarosan új mércét állíthat fel mind nők, mind férfiak mintázatos kopaszodásának kezelésében.”
A mintázatos kopaszodás kihívása és jövőbeli lehetőségek
A mintázatos kopaszodás (androgén alopecia) körülbelül 80 millió amerikai életét érinti. Ennek ellenére jelenleg csak korlátozott számú hatékony kezelési lehetőség áll rendelkezésre. A legtöbb elérhető terápia helyi alkalmazású vagy nem minden esetben bizonyítottan hatékony mindkét nem számára.
Ha a VDPHL01 valóban megfelel az eddigi ígéreteknek és sikeresen átmegy az FDA jóváhagyási folyamatán, akkor ez lesz az első új vényköteles orális hajnövesztő terápia több mint három évtized alatt – ráadásul egyaránt elérhetővé válik nőknek és férfiaknak is.
Összegzés
A VDPHL01 egy forradalmi lépés lehet a hajhullás kezelésében: egy kényelmesen szedhető tabletta formájában kínál tartós hatást anélkül, hogy veszélyes mellékhatásokkal kellene számolni. A jelenlegi klinikai vizsgálatok biztató eredményei alapján hamarosan új korszak kezdődhet mindazok számára, akik szeretnék visszanyerni dúsabb hajkoronájukat.
Forrás: Veradermics hivatalos közleménye
Forrás: https://newatlas.com/health-wellbeing/long-acting-hair-regrowth-pill/