Health Canada történelmi jelentőségű lépést tett az Alzheimer-kór elleni küzdelemben: először hagytak jóvá egy olyan új gyógyszert, amely képes lassítani a betegség előrehaladását. Ez a döntés új reményt ad arra, hogy a betegséget már korai stádiumban hatékonyan kezelni lehessen.
A lecanemab – az első új Alzheimer-kezelés több mint egy évtized után
2024. áprilisában a Health Canada bejelentette, hogy engedélyezte a lecanemab nevű gyógyszert, amely kereskedelmi nevén Leqembiként ismert. Ez a kezelés már több országban, például az Egyesült Államokban, az Egyesült Királyságban, Japánban, Mexikóban és Kínában is engedélyezett, és jelenleg további 15 országban és régióban – köztük az Európai Unióban – zajlik a szabályozói felülvizsgálata.
A lecanemabot olyan felnőttek számára fejlesztették ki, akiknél enyhe demencia tüneteit diagnosztizálták Alzheimer-kór miatt. Ez az első olyan új kezelés Kanadában több mint tíz év után, amely nem csupán a tüneteket kezeli, hanem magát a betegség biológiai alapját célozza meg – hangsúlyozza az Alzheimer Társaság Kanadai Szervezete.
Hogyan működik a lecanemab?
A lecanemab célpontja az agyban korai stádiumban felhalmozódó amyloid fehérje, amely ragadós plakkokat képez és hozzájárul az Alzheimer-kór kialakulásához. Dr. Sharon Cohen, a torontói Memory Program neurológusa és orvosi igazgatója szerint ez áttörést jelent:
- Korábbi kezelések csak a későbbi tünetek enyhítésére koncentráltak.
- A lecanemab viszont már az agyi változások korai szakaszában hat, így lassíthatja a memória-, gondolkodási és mindennapi tevékenységek romlását.
- A kezelés segíthet abban, hogy sok beteg hosszabb ideig enyhe tünetekkel éljen és önálló maradjon.
Dr. Cohen kiemelte: „A legtöbb beteg négy évnyi kezelés után még mindig enyhe állapotban van, otthonában él és önálló.” Ez azt jelenti, hogy csak kevesen jutnak el a betegség középsúlyos vagy súlyos stádiumába.
Korlátozások és kockázatok: APOE4 gén szerepe
A Health Canada azonban korlátozta a lecanemab használatát azok számára, akik nem hordozzák az APOE4 gént. Ez a genetikai variáns – amelyet a világ népességének mintegy ötöde hordoz – jelentősen növeli a demencia kockázatát.
Az Alzheimer Társaság Kanadai Szervezete szerint ez a korlátozás azért szükséges, mert az APOE4 hordozók esetében nagyobb esély van mellékhatásokra, például agyi duzzanatra vagy apró vérzésekre. A szervezet ezért javasolja a génvizsgálat elvégzését azoknak, akik szeretnék megkapni a kezelést. Ugyanakkor figyelmeztetnek arra is, hogy Kanadán belül eltérő lehet a hozzáférés ezekhez a vizsgálatokhoz, ami késleltetheti egyes betegek kezelését.
Mikor lesz elérhető Kanadában?
Bár a gyógyszer már engedélyezett, Kanadában akár két évbe is telhet, mire bekerülhet valamelyik állami támogatású gyógyszerprogramba – figyelmeztet az Alzheimer Társaság. Azoknak azonban, akik magán- vagy kiegészítő biztosítással rendelkeznek, gyakran hamarabb hozzáférhetővé válik.
A társaság sürgeti egy gyorsabb és koordináltabb finanszírozási folyamat kialakítását annak érdekében, hogy minden kanadai időben és méltányosan juthasson hozzá ehhez az új terápiához.
Kihívások az alkalmazás során
A lecanemabot intravénásan kell beadni körülbelül két hetente, ami rendszeres orvosi ellenőrzést igényel MRI vizsgálatokkal annak érdekében, hogy időben felismerjék az esetleges mellékhatásokat. Ez különösen nehéz lehet vidéki vagy kisebb településeken élők számára Kanadában.
Jelenleg egyik állami gyógyszerprogram sem fedezi még ezt a kezelést; most Kanada Gyógyszerügynöksége (CDA-AMC) dönt arról, hogy állami támogatást kap-e majd. Ezt követően minden tartomány és terület saját árképzési és támogatási döntéseket hoz majd.
A kezelés költségei és nemzetközi helyzet
Az Egyesült Államokban 2023-ban engedélyezték ugyanazt a gyógyszert: ott egy 200 mg-os ampulla ára 258,64 USD, míg egy 500 mg-os ampulla 646,61 USD körül alakul 2025 áprilisától. A teljes éves költség akár 26 000 USD is lehet más országokban – mivel kéthetente kell beadni az infúziót.
Szakértői vélemények: előrelépés vagy túlzott várakozás?
Bár ez az új kezelés jelentős előrelépésnek számít, Dr. Samir Sinha, a Nemzeti Idősügyi Intézet egészségpolitikai kutatója hangsúlyozza: „Ez nem csodaszer.” A gyógyszert nagyon korai stádiumban kell elkezdeni alkalmazni ahhoz, hogy hatékony legyen.
- Szükségesek rendszeres MRI-vizsgálatok a mellékhatások monitorozására (például agyi mikro-vérzések).
- Még nem ismert pontosan, hogy hosszú távon milyen klinikai előnyökkel jár majd ez a kezelés.
- A mellékhatások kockázata és magas költsége miatt nem minden beteg számára ajánlott jelenleg.
- A gyógyszer nem gyógyítja meg az Alzheimer-kórt; inkább lassítja annak előrehaladását.
További fejlesztések és jövőbeli kilátások
Dr. Cohen szerint azonban ez mégis nagy lépés előre az Alzheimer-kór kezelésében. Más hasonló terápiák is vannak fejlesztés alatt:
- Donanemab: szintén egy antitest alapú gyógyszer, amely specifikusan az amyloid plakkokat célozza meg.
- Ezt várhatóan 2026 első negyedévében hagyhatja jóvá Health Canada.
- Ezek az új kezelések együtt segíthetnek abban, hogy hatékonyabban kezeljük az Alzheimer-kór korai szakaszát.
Összegzés
A lecanemab engedélyezése mérföldkőnek számít Kanadában az Alzheimer-kór elleni harcban. Bár nem gyógyítja meg teljesen a betegséget és vannak kihívások mind alkalmazásában mind hozzáférhetőségében, mégis új reményt ad azoknak az embereknek és családtagjaiknak, akik ezzel a nehéz betegséggel küzdenek nap mint nap.
Fontos azonban megjegyezni: A legjobb eredmény érdekében minél korábban kell elkezdeni a kezelést és rendszeresen ellenőrizni kell annak biztonságosságát. A jövőben további kutatásokra és fejlesztésekre lesz szükség ahhoz, hogy még hatékonyabb terápiák álljanak rendelkezésre minden érintett számára.
Forrás: https://globalnews.ca/news/11500367/health-canada-approves-alzheimers-treatment/